조정우 SK바이오팜 사장이 26일 서울 중구 SK서린빌딩에서 개최된 ‘엑스코프리 미FDA 승인 기자간담회’에 나와 발표하고 있다. 사진|이정수 기자

[스포츠서울 이정수 기자] 조정우 SK바이오팜 사장이 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 미국 판매 성공을 자신했다.

26일 서울 중구 SK서린빌딩에서 개최된 ‘엑스코프리 美FDA 승인 기자간담회’에 참석한 조 사장은 “엑스코프리는 독자 영업망 구축이 용이하다는 점, 기존 약물과 차별화된 차세대 뇌전증 신약이라는 점, 영업인력 즉시 투입이 가능하다는 점 등에서 상업화 기회요인과 강점을 갖고 있다”고 평가했다.

SK바이오팜은 지난 21일(현지시간 기준) 美FDA로부터 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’에 대한 시판 허가를 획득했다.

엑스코프리는 성인 환자 부분발작에 대한 부가요법과 단독요법 치료제로 허가됐다. 3상 임상시험을 통해 효과와 안전성이 확인됐으며, 투여 받은 환자 중 약 20%가 ‘완전발작소실’을 나타냈다.

뇌전증은 부분발작(52%), 전신발작(43%), 원인불명발작 등으로 나뉜다. 이 중 SK바이오팜은 미국 뇌전증 환자 95%를 엑스코프리 효과군으로 보고 있다. 때문에 엑스코프리 허가 범위를 현재 부분발작에서 향후 전신발작까지 확대할 계획이다.

조 사장은 “엑스코프리 마케팅 전략 중점은 뇌전증으로 고통받는 모든 환자들의 삶의 질을 개선하고, 뇌전증 환자에게 ‘발작소실’ 기회를 부여할 수 있다는 것에 있다”며 “엑소코프리는 임상시험을 통해 유의미한 발작완전소실률이 확인된 차세대 뇌전증 신약으로서 시장 경쟁력이 있다”고 설명했다.

이날 기자간담회에 참석한 이상건 서울대병원 신경과 교수도 “기존 약물은 부작용, 치료효과 부족 등 여러 문제가 있다. 그간 기존 약과 비교해 월등한 효과를 가진 약은 개발되지 않았다”면서 “여전히 난치성 환자가 많기 때문에 이번 신약이 갖는 의미가 있다. 완치율이 20%가 넘기 때문에 차별화된 약이라고 할 수 있다”고 호평했다.

SK바이오팜은 엑스코프리 허가 승인 후 90일 이내인 내년 2월까지 마약단속국 심사를 받고 내년 2분기에 미국 전역으로 출시할 예정이다. 향후에는 정신질환 등 다양한 적응증으로 추가 개발해 적응증을 확대할 계획도 갖고 있다.

조 사장은 “뇌전증은 전문의 수가 비교적 적어 독자 영업망 구축이 용이하다”며 “110명에 이르는 영업인력을 내년 1월부터 채용해 바로 일을 시작할 수 있도록 준비했다. 이들은 미국 의료진 1만4000명 대상으로 직접 마케팅을 벌일 계획이다”고 밝혔다.

이어 “뇌전증 치료제 시장은 비교적 처방 변화가 보수적이기 때문에 출시 후 2~3년간은 성장률이 낮다가 치료 효과가 널리 알려지는 이후부터 매출 성장커브가 급상승할 것으로 보고 있다”며 “단계적이고 전략적인 마케팅으로 접근하고 있다”고 덧붙였다.

한편, SK바이오팜은 올해 초 엑스코프리 유럽 지역 판권을 아벨 테라퓨틱스에 기술수출 한 바 있다. 아시아 지역은 SK바이오팜이 직접 판매를 맡을 계획이다. 현재 일본 임상이 진행되고 있다.

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