넥클레이MD 이미지. 제공|셀리턴

[스포츠서울 양미정 기자] 셀리턴은 넥케어 전용 디바이스 넥클레이MD가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았다고 4일 밝혔다.

넥클레이MD는 개인용조합자극기 형태의 3등급 의료기기로 적색광(RED LED, 630~690nm)과 적외선(IR LED, 820~880nm)을 사용해 피부질환 치료, 근육통 완화의 효과를 얻을 수 있는 홈케어 LED 디바이스다. 적색광의 경우 세포 조직 내 흡수되어 세포의 전반적인 대사 활동을 촉진시켜 피부 질환을 완화할 수 있으며, 적외선의 경우 인체에 적용했을 때 해당 부위에 혈액순환을 도와 근육통을 완화하는데 도움을 준다.

이 제품은 목 전체를 감싸 앞목부터 뒷목까지 LED 광원이 조사될 수 있도록 306개의 LED가 360도로 고르게 장착되어 있으며, 총 세가지의 적색광, 적외선, 순환 모드를 제공한다. 순환 모드는 적색광과 적외선이 5초 간격으로 조사된다.

넥클레이MD는 전기기계적 안전성과 전자파 안전성은 물론 LED 빛에 대한 광생물학적 안전성 시험과 의도된 사용거리에서의 피부 안전성 시험, 피부에 접촉되는 재질에 대한 생체적합성시험 등을 모두 통과했다.

셀리턴 관계자는 “넥클레이가 피부미용은 물론 목 통증 감소에도 효과적이라는 사실을 발견해 의료기기 등록 절차를 진행했다”며 “넥클레이MD가 식약처로부터 3등급 의료기기로 허가 받아 기쁘다”고 설명했다.

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